| 备案号 | 鲁备201700079 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 泮托拉唑钠肠溶胶囊 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山东省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-02-24 |
| 备注 | 已备案 |
山东仁和堂药业有限公司生产的泮托拉唑钠肠溶胶囊（批号：国药准字H20093083）；
已于2017-02-24进行备案
泮托拉唑钠肠溶胶囊
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国药准字H20013140
批准日期:2017-02-27
收到本品根据《国家食品药品监督管理总局关于2015年版有关事宜的公告（2015年第105号）》修订说明书的备案资料。【执行标准】项由“WS1-(X-170)-97Z”修改为：“《中国药典》2015年版二部、WS1-(X-170)-97Z”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
国药准字H37023267
批准日期:2017-02-27
收到本品根据《国家食品药品监督管理总局关于实施2015年版有关事宜的公告（2015年第105号）》修订说明书的备案资料。【执行标准】项由“WS-10001-(HD-0705)-2002”修改为：“《中国药典》2015年版二部、WS-10001-(HD-0705)-2002”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
国药准字H20043182
批准日期:2017-02-24
收到本品根据《国家食品药品监督管理总局关于实施2015年版有关事宜的公告（2015年第105号）》的要求修订本品包装标签的备案资料。将本品包装标签中【执行标准】项由“YBH02192004”修改为：“《中国药典》2015年版二部、YBH02192004”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签
国药准字H20070297
批准日期:2017-02-24
收到本品根据《国家食品药品监督管理总局关于实施2015年版有关事宜的公告（2015年第105号）》的要求修订本品包装标签的备案资料。将本品包装标签中【执行标准】项由“YBH05822007”修订为：“YBH05822007、《中国药典》2015年版二部”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签
国药准字H20045760
批准日期:2017-02-06
收到根据《国家食品药品监督管理总局关于实施2015年版有关事宜的公告（2015年第105号）》修订本品标签的备案资料。【执行标准】项由“YBH16942004”修改为“YBH16942004、《中国药典》2015年版二部”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
