| 备案号 | 鲁备200800105 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 格列齐特片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山东省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2008-03-27 |
| 备注 | 已备案 |
安丘市鲁安药业有限责任公司生产的格列齐特片（批号：国药准字H37023013）；
已于2008-03-27进行备案
格列齐特片
其他厂家
国药准字H13021831
批准日期:2025-03-13
国药准字H14020733
批准日期:2025-02-11
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其他产品
国药准字H20093782
批准日期:2023-10-11
收到根据国家食品药品监督管理总局《关于实施2015年版有关事宜的公告》和《中国药典》2015版的要求修订本品说明书备案资料。修订质量标准中鉴别、溶出度、对氨基酚、重量差异、微生物限度项。说明书【修订日期】统一修订为“2015年12月1日”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
国药准字H10950011
批准日期:2020-10-19
收到增加“铝塑包装，9片×2板/盒”包装规格的备案材料。变更后包装规格为“铝塑包装，12片×3板/盒；12片×2板/盒；12片×1板/盒；10片×3板/盒；10片×2板/盒；8片×4板/盒；8片×2板/盒，9片×2板/盒”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
国药准字H10950018
批准日期:2019-02-01
收到根据《中国药典》2015年版第一增补本要求修订本品包装标签的备案资料。本品包装标签【质量标准】项由WS1- (X-279)-2003Z修订为《中国药典》2015年版第一增补本。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理总局24号令等有关规定印制包装标签。
国药准字H37020656
批准日期:2015-12-03
收到根据国家食品药品监督管理总局《关于实施2015年版有关事宜的公告》（2015年第105号）和《中国药典》2015年版要求修订本品标签【性状】【检测项目】【执行标准】项的备案资料。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制标签。
国药准字H37023834
批准日期:2015-12-03
收到根据国家食品药品监督管理总局《关于实施2015年版有关事宜的公告》（2015年第105号）和《中国药典》2015年版要求修订本品说明书【性状】【检测项目】【执行标准】项的备案资料。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，修改后的说明书与新版药典完全一致，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
