| 备案号 | 京备202100037 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 螺内酯片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 北京市密云区经济开发区强云路1号 |
| 上市许可持有人 | 北京中新药业股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 北京市密云区经济开发区强云路1号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 北京市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-05-17 |
北京中新药业股份有限公司生产的螺内酯片（批号：国药准字H13022194）；
已于2021-05-17进行备案
螺内酯片
其他厂家
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批准日期:2020-11-20
经审查，同意本品在原包装规格“聚氯乙烯固体药用硬片，药品包装用铝箔：每板12片；每板12片，每盒3板。口服固体药用高密度聚乙烯瓶：每瓶60片；每瓶100片；每瓶1000片。”的基础上，增加“聚氯乙烯固体药用硬片，药品包装用铝箔：每板20片，每盒3板；每板20片，每盒4板；每板24片，每盒3板”的包装规格。请对药品说明书、标签进行相应修改，说明书修改日期为本次备案日期。
