| 备案号 | 京备2021072810 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 六味地黄胶囊 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 安国市义丰大路1号 |
| 上市许可持有人 | 北京亚东生物制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 北京市昌平区科技园区振兴路8号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 北京市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-04-21 |
| 备注 | 已备案 |
北京亚东生物制药（安国）有限公司生产的六味地黄胶囊（批号：国药准字Z19993295）；
已于2021-04-21进行备案
六味地黄胶囊
其他厂家
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申请备案本品有效期变更（由原来的“暂定24个月”变更为“36个月”）信息。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
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批准日期:2022-01-10
申请备案本品生产企业变更为北京亚东生物制药(安国）有限公司，具体地址为安国市义丰大路1号。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性,必要时提出补充申请。
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根据《国家药监局关于修订小柴胡制剂药品说明书的公告》（2021年第146号）要求修订小柴胡颗粒说明书【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】项下内容。
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根据《国家药监局关于修订感冒清热制剂等4种药品说明书的公告》（2021年第88号）修订感冒清热胶囊说明书【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】项下内容。
