| 备案号 | 京备2021074097 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 左乙拉西坦片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 北京市通州区张家湾镇广源西街13号 |
| 上市许可持有人 | 北京四环制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 北京市通州区张家湾镇齐善庄村东 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 北京市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-04-19 |
| 备注 | 已备案 |
北京四环制药有限公司生产的左乙拉西坦片（批号：国药准字H20203017）；
已于2021-04-19进行备案
左乙拉西坦片
其他厂家
国药准字H20193286
批准日期:2025-08-11
国药准字H20244875 国药准字H20244876
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批准日期:2025-04-30
其他产品
国药准字H20080100
批准日期:2025-09-22
经审查，同意增加天津太平洋化学制药有限公司为本品原料药盐酸二甲双胍的产地，天津医药集团津康制药有限公司为本品原料药格列本脲的产地。
国药准字H11020125
批准日期:2025-09-22
根据已批准的营业执照和药品生产许可证，药品上市许可持有人的注册地址由“北京市通州区张家湾镇齐善庄村东”修订为“北京市通州区广源西街13号院5号楼1-5层101”，同步修订本品说明书、包装标签中的相应内容。
国药准字H11020126
批准日期:2025-09-12
根据已批准的营业执照和药品生产许可证，药品上市许可持有人的注册地址由“北京市通州区张家湾镇齐善庄村东”修订为“北京市通州区广源西街13号院5号楼1-5层101”，同步修订本品说明书、包装标签中的相应内容。
国药准字H20103399
批准日期:2025-09-08
根据已批准的营业执照和药品生产许可证，药品上市许可持有人的注册地址由“北京市通州区张家湾镇齐善庄村东”修订为“北京市通州区广源西街13号院5号楼1-5层101”，同步修订本品说明书、包装标签中的相应内容。
国药准字H11020128
批准日期:2025-09-08
根据已批准的营业执照和药品生产许可证，药品上市许可持有人的注册地址由“北京市通州区张家湾镇齐善庄村东”修订为“北京市通州区广源西街13号院5号楼1-5层101”，同步修订本品说明书、包装标签中的相应内容。
