| 备案号 | 京备2021074349 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 复方醋酸氯己定喷剂 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 北京市大兴区中关村科技园区生物医药产业基地永大西路37号 |
| 上市许可持有人 | 北京康必得药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 北京市大兴区中关村科技园区生物医药产业基地永大西路37号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 北京市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-04-13 |
| 备注 | 已备案 |
北京康必得药业有限公司生产的复方醋酸氯己定喷剂（批号：国药准字H11022070）；
已于2021-04-13进行备案
其他产品
国药准字H20070173
批准日期:2025-01-10
本品在现有包装规格“铝塑泡罩包装：每板12粒，每盒2板。塑料瓶装：每瓶24粒，每瓶42粒，每瓶90粒，每瓶180粒”的基础上，增加“塑料瓶装：每瓶120粒”的包装规格。同步修订本品说明书和包装标签【包装】项下内容。其他项目不变。
国药准字H20003844
批准日期:2019-05-07
经审查，同意本品在原包装规格“铝塑泡罩包装，每板10粒，每盒1板，每盒2板。”的基础上，增加“铝塑泡罩包装，每板4粒，每盒1板”的包装规格。请对药品说明书、标签进行相应修改，说明书修改日期为本次备案日期。
国药准字H11022072
批准日期:2010-12-23
同意按照国家食品药品监督管理局令第24号《药品说明书和标签管理规定》、国食药监注[2006]610号《关于进一步加强非处方药说明书和标签管理的通知》的要求和OTC说明书范本内容修改本品说明书有关文字内容；说明书其他内容、药品标签内容亦应按原批准信息、第24号令及610号文严格执行；说明书修订日期为本次备案日期。
国药准字H11022075
批准日期:2010-12-23
同意按照国家食品药品监督管理局令第24号《药品说明书和标签管理规定》、国食药监注[2006]610号《关于进一步加强非处方药说明书和标签管理的通知》的要求和OTC说明书范本内容修改本品说明书有关文字内容；说明书其他内容、药品标签内容亦应按原批准信息、第24号令及610号文严格执行；说明书修订日期为本次备案日期。
