| 备案号 | 京备2021080625 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 诺氟沙星胶囊 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 北京市朝阳区建国路管庄 |
| 上市许可持有人 | 北京曙光药业有限责任公司 |
| 上市许可持有人地址 | 北京市东城区西园子一巷7号1幢 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 北京市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-05-20 |
| 备注 | 已备案 |
北京曙光药业有限责任公司生产的诺氟沙星胶囊（批号：国药准字H11021063）；
已于2021-05-20进行备案
诺氟沙星胶囊
其他厂家
国药准字H41020479
批准日期:2025-09-15
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其他产品
国药准字H11021064
批准日期:2024-05-10
变更去痛片所用原料药咖啡因及非那西丁的原料药供应商。在非那西丁的原料药供应商：沧州康达制药有限公司的基础上，增加非那西丁原料药供应商：华中药业股份有限公司，（登记号：Y20190003109，登记状态：A）；在咖啡因原料药供应商：吉林舒兰合成药业股份有公司的基础上，增加咖啡因原料药供应商：河北广祥制药有限公司 （登记号：Y20190002959，登记状态：A）。新增加的两种原料药：咖啡因（河北广祥制药有限公司）、非那西丁（华中药业股份有限公司）只做组合使用，不与原有的原料药交叉使用。
国药准字H11021943
批准日期:2024-04-23
变更阿咖酚散用原料药咖啡因的原料药供应商。在咖啡因原料药供应商：吉林舒兰合成药业股份有公司的基础上，增加咖啡因原料药供应商：河北广祥制药有限公司 （登记号：Y20190002959，登记状态：A）。
国药准字H11021891
批准日期:2023-08-28
根据国家药监局关于修订吡拉西坦制剂说明书的公告（2023年第53号）对说明书项下【不良反应】；【禁忌】；【注意事项】；【孕妇及哺乳期妇女用药】；【儿童用药】；【老年用药】；【药物相互作用】进行修订。
国药准字H11021948
批准日期:2021-06-01
根据《国家药监局关于修订氨酚麻美口服溶液等14个品种药品说明书的公告》（2021年第57号），对药品说明书增加【警示语】，并对说明书项下【注意事项】进行修订。
