| 备案号 | 京备2021080906 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸普拉克索缓释片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 北京市海淀区中关村永丰基地永盛北路2号 |
| 上市许可持有人 | 北京北大维信生物科技有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 北京市海淀区永盛北路2号3幢 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 北京市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-05-21 |
| 备注 | 已备案 |
北京北大维信生物科技有限公司生产的盐酸普拉克索缓释片（批号：国药准字H20213116）；
已于2021-05-21进行备案
盐酸普拉克索缓释片
其他厂家
国药准字H20233147
批准日期:2025-08-06
国药准字H20253687
批准日期:2025-06-30
国药准字H20223869
批准日期:2025-01-26
国药准字H20213114
批准日期:2025-01-21
国药准字HJ20140579 & 国药准字HJ20140580 & 国药准字HJ20150024
批准日期:2024-12-28
其他产品
国药准字Z10950029
批准日期:2021-04-01
本品的包装规格由“铝塑包装，12粒每盒，24粒每盒，36粒每盒，120粒每盒。”变更为“铝塑包装，12粒每盒，24粒每盒，60粒每盒，120粒每盒。” 已备案。请对药品说明书、标签进行相应修改，说明书修改日期为本次备案日期。
国药准字H20060499
批准日期:2018-06-06
经审查，同意本品在原包装规格“铝塑包装，7粒/板，1板/盒，2板/盒。”的基础上，增加“铝塑包装，7粒/板，4板/盒”的包装规格。请对药品说明书、标签进行相应修改，说明书修改日期为本次备案日期。
