| 备案号 | 京备2021097105 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸奥洛他定片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药基地祥瑞街5号 |
| 上市许可持有人 | 北京四环科宝制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 北京市丰台区科技园区海鹰路11号[园区] |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 北京市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-09-06 |
| 备注 | 已备案 |
北京四环科宝制药有限公司生产的盐酸奥洛他定片（批号：国药准字H20143415）；
已于2021-09-06进行备案
盐酸奥洛他定片
其他厂家
国药准字H20143415
批准日期:2025-05-26
国药准字H20203695
批准日期:2025-03-23
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其他产品
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批准日期:2021-12-21
厄贝沙坦氢氯噻嗪片说明书和包装标签使用“通过一致性评价”标识，同时根据厄贝沙坦氢氯噻嗪片说明书的警示语项内容在包装标签中增加警示语“运动员慎用”。
国药准字H20052225
批准日期:2021-10-29
根据《国家药监局关于修订甘草酸二铵制剂说明书的公告（2021年第107号）》的要求，修订我公司品种注射用甘草酸二铵药品说明书中的【不良反应】、【注意事项】、【老年用药】、【药物相互作用】项内容，说明书其他内容与原批准内容一致。
