| 备案号 | 京备201200231 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸吡格列酮片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 北京市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2012-06-21 |
| 备注 | 已备案 |
北京太洋药业有限公司生产的盐酸吡格列酮片（批号：国药准字H20063525）；
已于2012-06-21进行备案
盐酸吡格列酮片
其他厂家
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经审查，按照食品药品监管总局办公厅关于修订阿奇霉素说明书的通知（食药监办药化管〔2013〕89号）的要求，同意对本品药品说明书作相应修改。鉴于本次变更信息较多，变更后的说明书内容以北京市食品药品监督管理局网站公布的说明书样稿为准。请对药品标签做相应修改，说明书修改日期为本次备案日期。
国药准字H10950066
批准日期:2015-05-21
经审查，按照食品药品监管总局办公厅关于修订阿奇霉素说明书的通知（食药监办药化管〔2013〕89号）的要求，同意对本品药品说明书作相应修改。鉴于本次变更信息较多，变更后的说明书内容以北京市食品药品监督管理局网站公布的说明书样稿为准。请对药品标签做相应修改，说明书修改日期为本次备案日期。
国药准字H11020840
批准日期:2010-01-08
备案资料符合规定，同意本品按照《关于修订部分非处方药品种说明书范本的通知》（国食药监注[2008]407号）要求，在说明书注意事项中增加“如出现胃肠道出血或溃疡、胸痛、气短、无力、言语含糊等情况，应停药并咨询医师。”和“第一次使用本品如出现皮疹或过敏症状，应停药并咨询医师。”的内容。说明书修订日期为本次备案日期。
国药准字H20065572
批准日期:2009-07-21
将原料药头孢哌酮钠,舒巴坦钠供应商在珠海联邦制药有限公司的基础上增加新的供应商苏州东瑞制药有限公司和菏泽睿鹰制药集团有限公司，经供应商考察，新增供应商资质符合要求，原料质量稳定，价格适宜，具有完善的质量保证体系。
