| 备案号 | 晋备21002013 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 龙胆泻肝丸（水丸） |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 山西省新绛县朝殿路70号 |
| 上市许可持有人 | 朗致集团双人药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 山西省新绛县朝殿路70号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山西省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-01-29 |
朗致集团双人药业有限公司生产的龙胆泻肝丸（水丸）（批号：国药准字Z14021050）；
已于2021-01-29进行备案
龙胆泻肝丸（水丸）
其他厂家
国药准字Z12020528
批准日期:2024-06-28
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其他产品
国药准字Z21021714
批准日期:2025-01-14
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由鞍山制药有限公司；朗致集团双人药业有限公司变更为朗致集团双人药业有限公司;生产企业地址由辽宁省鞍山市铁西区双台路14号、16号；山西省万荣县宝鼎南路变更为山西省万荣县宝鼎南路
国药准字Z20073230
批准日期:2025-01-08
变更药品有效期：橘红丸（规格：每100丸重10g）药品有效期由“18个月”变更为“36个月”。同时本品说明书有效期修订为“36个月”。
国药准字Z20194114
批准日期:2024-11-01
变更药品说明书和标签：根据《国家药品监督管理局药品补充申请批准通知书》（通知书编号：2024B04670）要求，药品说明书和标签【规格】由“每10丸重2g”变更为“每 10 丸心重 2g（相当于饮片 5.25g）”；【执行标准】由“卫生部药品标准《中药成方制剂》第十五册WS3-B-2868-98”变更为“《国家药品监督管理局药品注册标准》YBZ00572024”。
国药准字Z20020003
批准日期:2024-09-14
变更药品生产场地：枳术宽中胶囊中药提取生产地址由“山西省新绛县朝殿路70号，山西省万荣县城新建南路99号。”变更为“山西省新绛县朝殿路70号，山西省万荣县城新建南路99号，广东省河源市连平县三角镇生态工业园佳泰大道。”。
国药准字Z14021769
批准日期:2024-03-26
1.标签和说明书生产地址由“山西省新绛县朝殿路70号”变更为“山西省万荣县宝鼎南路”。2.标签和说明书企业名称由“山西双人药业有限责任公司”变更为“朗致集团双人药业有限公司”。3.说明书增加“上市许可持有人及地址”。
