| 备案号 | 辽备2021090371 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 阿奇霉素分散片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 桓仁满族自治县桓仁镇新安街 |
| 上市许可持有人 | 辽宁福源药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 桓仁满族自治县桓仁镇新安街 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 辽宁省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-07-19 |
| 备注 | 已备案 |
辽宁福源药业有限公司生产的阿奇霉素分散片（批号：国药准字H20204046）；
已于2021-07-19进行备案
阿奇霉素分散片
其他厂家
国药准字H10980112
批准日期:2025-09-22
国药准字H20000692
批准日期:2025-09-01
国药准字H20093185
批准日期:2025-07-10
国药准字H20093309
批准日期:2025-06-17
国药准字H20064343
批准日期:2025-04-16
其他产品
国药准字Z21022122
批准日期:2023-07-19
同意完善本品说明书安全性内容，同意[注意事项]项下“尚不明确”修改为"本品为混悬性颗粒，使用前请摇匀”,并对包装标签及说明书进行修改。
国药准字H21024489
批准日期:2023-07-19
经审查，所报说明书及包装标签样稿格式（详见辽宁省食品药品监督管理局网站公示）符合相关规定，同意按其执行，说明书文字内容部分企业自行负责。
国药准字H21024488
批准日期:2023-07-19
同意布洛芬胶囊增加12粒/板包装规格。经审查，所报说明书及包装标签样稿格式（详见辽宁省食品药品监督管理局网站公示）符合相关规定，同意按其执行，说明书文字内容部分企业自行负责。
国药准字H21024490
批准日期:2023-07-19
同意氨咖黄敏胶囊的包装规格在10粒/板的基础上增加15粒/板、16粒/板、18粒/板。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。原药品批准文号不变，并请对说明书、包装标签做相应修改。
