| 备案号 | 辽备2022013782 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 人促红素注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 沈阳经济技术开发区十号路1甲3号 |
| 上市许可持有人 | 沈阳三生制药有限责任公司 |
| 上市许可持有人地址 | 沈阳经济技术开发区十号路1甲3号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 辽宁省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-05-13 |
| 备注 | 已备案 |
沈阳三生制药有限责任公司生产的人促红素注射液（批号：国药准字S20113005）；
已于2022-05-13进行备案
人促红素注射液
其他厂家
国药准字S20000007。国药准字S20000008。国药准字S20030083。国药准字S20030089。国药准字S20113007。国药准字S20133020。国药准字S20133002。国药准字S20103002。国药准字S20133003。国药准字S20227003。
批准日期:2025-07-03
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批准日期:2022-01-14
其他产品
国药准字S20010050
批准日期:2025-09-23
增加本品原液人干扰素α2a中间体“裂菌沉淀”的保存条件，延长保存时限。变更后“裂菌沉淀”中间体有以下两种保存条件及时限：
① 裂菌沉淀：2-8℃，保存≤72小时。
② 裂菌沉淀悬浮液（按照“裂菌沉淀重量：裂解液体积=1g：10ml”的比例，稀释悬浮）：-20±5℃，保存≤12个月。
国药准字S10970087
批准日期:2025-09-23
增加本品原液人干扰素α2a中间体“裂菌沉淀”的保存条件，延长保存时限。变更后“裂菌沉淀”中间体有以下两种保存条件及时限：
① 裂菌沉淀：2-8℃，保存≤72小时。
② 裂菌沉淀悬浮液（按照“裂菌沉淀重量：裂解液体积=1g：10ml”的比例，稀释悬浮）：-20±5℃，保存≤12个月。
国药准字S10970083
批准日期:2021-01-27
根据2020年版《中国药典》变更注射用重组人白介素-2的药品通用名称，将该品种通用名称由“注射用重组人白介素-2”变更为“注射用人白介素-2”。原药品批准文号不变，并请对说明书、包装标签做相应修改。
国药准字S20010050
批准日期:2021-01-27
根据2020年版《中国药典》变更重组人干扰素α2a注射液的药品通用名称，将该品种通用名称由“重组人干扰素α2a注射液”变更为“人干扰素α2a注射液”。原药品批准文号不变，并请对说明书、包装标签做相应修改。
