| 备案号 | 晋备2021081309 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 诺氟沙星胶囊 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 山西省太原经济技术开发区大运路20号 |
| 上市许可持有人 | 亚宝药业太原制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 太原经济技术开发区大运路20号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山西省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-06-04 |
| 备注 | 已备案 |
亚宝药业太原制药有限公司生产的诺氟沙星胶囊（批号：国药准字H14023995）；
已于2021-06-04进行备案
诺氟沙星胶囊
其他厂家
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变更药品有效期：申请该药品有效期由12个月变更为24个月；同时，对变更有效期后的药品说明书和包装标签（8粒/板、3板/盒，商标：亚宝）备案，本品为视同通过仿制药一致性评价的药品，同时申请在说明书及包装标签上增加“仿制药一致性评价”标识。
国药准字H20174021
批准日期:2022-12-12
亚宝药业太原制药有限公司人工牛黄甲硝唑胶囊申请在原有物料供应商的基础上，增加人工牛黄供应商四川弘茂制药有限公司，甲硝唑供应商河北广祥制药有限公司，明胶空心胶囊供应商浙江汇力胶囊有限公司。
