| 备案号 | 晋备2021083371 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 谷维素片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 山西省临汾市尧都工业园区轻工园制药产业区 |
| 上市许可持有人 | 临汾宝珠制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 山西省临汾市尧都工业园区轻工园制药产业区 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山西省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-06-04 |
| 备注 | 2021年06月10日，撤销备案 |
临汾宝珠制药有限公司生产的谷维素片（批号：国药准字H14021486）；
已于2021-06-04进行备案
谷维素片
其他厂家
国药准字H37022480
批准日期:2025-08-12
国药准字H44025072
批准日期:2025-07-16
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批准日期:2025-07-01
国药准字H61022158
批准日期:2025-06-05
国药准字H33021418
批准日期:2025-04-25
其他产品
国药准字H14021470
批准日期:2025-03-21
变更药品有效期：申请将甲硝唑片的有效期由24个月延长至36个月；同时对变更有效期后的标签和说明书中“【有效期】24个月”变更为“【有效期】36个月”，申请对变更后的说明书及标签进行备案。本品于2024年9月29日通过药品质量和疗效一致性评价，现申请在说明书及包装标签上增加一致性评价标识，并根据本品补充申请批件（2024B04501）对说明书和标签进行修订和备案。
