| 备案号 | 晋备2021086755 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 米诺地尔搽剂 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 山西省晋中市箕城路908号（晋中经济技术开发区民营科技园） |
| 上市许可持有人 | 山西振东安特生物制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 山西省晋中市山西示范区晋中开发区汇通产业园区箕城路908号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山西省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-06-21 |
| 备注 | 已备案 |
山西振东安特生物制药有限公司生产的米诺地尔搽剂（批号：国药准字H20060626）；
已于2021-06-21进行备案
米诺地尔搽剂
其他厂家
国药准字H20253551
批准日期:2025-09-17
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其他产品
国药准字Z14020895
批准日期:2021-08-05
在养血安神片的说明书、外盒、中盒（包装规格：18片/板*3板/盒、18片/板*3板/盒*4盒）上增加【上市许可持有人】项，名称：山西振东安特生物制药有限公司，注册地址：山西省晋中市山西示范区晋中开发区汇通产业园区箕城路908号。并使用“振东”商标。
国药准字H14023324
批准日期:2021-06-03
根据国家药监局关于修订氨酚麻美口服溶液等14个品种药品说明书的公告（2021年第57号）的要求，在小儿氨酚黄那敏颗粒的说明书（每盒10袋）上增加警示语和2条注意事项，并修改1条注意事项；警示语：不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品，应在医师或药师的指导下使用。 注意事项增加：1.不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品，应在医师或药师的指导下使用。2.应严格按照药品说明书用法用量使用，避免用药过量。注意事项修改：将“不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药”改为“应避免合并使用含有相同或相似活性成份的抗感冒药。”在复合膜上增加“批准文号：国药准字H14023324”。 并使用“青峰”、“大嘴葱”商标。
国药准字H14023599
批准日期:2021-06-01
根据国家药监局关于实施《药品注册管理办法》有关事宜的公告（2020年 第46号）的要求，在维D2乳酸钙片（70片/瓶×1瓶/盒）的盒子和说明书上增加上市许可持有人的名称和注册地址，名称：山西振东安特生物制药有限公司；注册地址：山西省晋中市山西示范区晋中开发区汇通产业园区箕城路908号。并使用“显通”商标。
国药准字H14020844
批准日期:2021-05-31
根据国家药监局关于实施《药品注册管理办法》有关事宜的公告（2020年 第46号）的要求，在盐酸氟桂利嗪胶囊的盒子和说明书上增加上市许可持有人的名称和注册地址，名称：山西振东安特生物制药有限公司；注册地址：山西省晋中市山西示范区晋中开发区汇通产业园区箕城路908号。并使用“安特”商标。
国药准字H20073930
批准日期:2021-05-31
根据国家药监局关于实施《药品注册管理办法》有关事宜的公告（2020年 第46号）的要求，在氨糖美辛肠溶片的盒子和说明书上增加上市许可持有人的名称和注册地址，名称：山西振东安特生物制药有限公司；注册地址：山西省晋中市山西示范区晋中开发区汇通产业园区箕城路908号。12片/板×1板/盒、21片/板×1板/盒的说明书、盒子使用"安特"商标；12片/板×2板/盒的说明书、盒子使用“复盛公”商标。
