备案号 | 晋备2021105433 |
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药品通用名称 | 瑞舒伐他汀钙片 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
生产企业地址 | 山西省高平市河西镇仙井村东(轻工食品工业园区) |
上市许可持有人 | 山西兰花药业股份有限公司 |
上市许可持有人地址 | 山西省高平市河西镇仙井村东(轻工食品工业园区) |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 山西省药品监督管理局 |
备案日期 | 2021-12-08 |
备注 | 已备案 |
山西兰花药业股份有限公司生产的瑞舒伐他汀钙片(批号:国药准字H20213121);
已于2021-12-08进行备案
瑞舒伐他汀钙片
其他厂家
国药准字H20223160
批准日期:2025-09-15
国药准宇H20213615
批准日期:2025-09-15
国药准字H20080482
批准日期:2025-09-12
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批准日期:2025-08-29
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批准日期:2025-08-27
其他产品
国药准字H14022629
批准日期:2023-06-12
申请恢复生产:我公司布洛芬片(国药准字H14022629)2020年再注册审批结论未长期未生产品种,目前已完成恢复生产前药学研究、现场核查、注册检验,按要求提交了3个月稳定性考察研究资料,具备组织生产条件,现申请恢复生产。同时对药品说明书及标签备案。
国药准字H19990039
批准日期:2021-03-04
药品包装规格为每盒12片,因改变药品包装和说明书内容,增加[药品上市许可持有人] 名称:山西兰花药业股份有限公司 注册地址:山西省高平市河西镇仙井村东(轻工食品工业园区)。现重新设计包装和说明书样稿,根据24号令变更药品包装标签。
国药准字H14023985
批准日期:2021-03-04
药品包装规格为每盒120片,因改变药品包装和说明书内容,增加[药品上市许可持有人] 名称:山西兰花药业股份有限公司 注册地址:山西省高平市河西镇仙井村东(轻工食品工业园区)。现重新设计包装和说明书样稿,根据24号令变更药品包装标签。