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备案号 晋备2022001707
药品通用名称 羚翘解毒丸
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
生产企业地址 山西省长治市屯留康庄高新工业园区
上市许可持有人 山西振东五和堂制药有限公司
上市许可持有人地址 山西省长治市屯留康庄高新工业园区
备案内容 暂无权限
备案机关 山西省药品监督管理局
备案日期 2022-01-17
备注 已备案
数据更新时间:2025-09-25

羚翘解毒丸备案及生产企业信息

山西振东五和堂制药有限公司生产的羚翘解毒丸(批号:国药准字Z14021618); 已于2022-01-17进行备案
羚翘解毒丸
其他厂家
国药准字Z61021342
批准日期:2025-09-09
国药准字Z14021160
批准日期:2025-09-08
国药准字Z61020258
批准日期:2025-08-08
国药准字Z63020046
批准日期:2025-07-17
国药准字Z61020244
批准日期:2025-02-13
山西振东五和堂制药有限公司
其他产品
国药准字Z14020062
批准日期:2025-08-15
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批准日期:2025-07-11
变更牛黄清胃丸(小蜜丸)药品有效期:申请该药品有效期由24个月变更为36个月;同时对变更有效期后的药品说明书进行修订。
国药准字Z14021596
批准日期:2025-04-22
变更上清丸(小蜜丸)药品有效期:申请该药品有效期由18个月变更为36个月;同时对变更有效期后的药品说明书进行修订。
国药准字Z20003127
批准日期:2025-03-18
变更壮腰健肾丸(小蜜丸)药品有效期:申请该药品有效期由18个月变更为36个月;同时对变更有效期后的药品说明书进行修订。
国药准字Z14020047
批准日期:2025-03-18
变更板蓝根颗粒药品生产场地:板蓝根颗粒药品原生产场地“前处理车间、综合制剂一车间”,现申请新增“提取车间、综合制剂二车间”,此次生产场地变更同时关联生产设备等变更(评估为中等变更的体现),同时关联变更药品包装材料和容器,现有包装为“聚酯/低密度聚乙烯药用复合膜”,现申请增加双向拉伸聚丙烯/镀铝双向拉伸聚酯/聚乙烯药用复合膜。
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