| 备案号 | 晋备2022008506 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 马来酸氯苯那敏片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 山西省晋中市山西示范区晋中开发区汇通产业园园区建业街 |
| 上市许可持有人 | 山西宝泰药业有限责任公司 |
| 上市许可持有人地址 | 山西省晋中市山西示范区晋中开发区汇通产业园园区建业街 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山西省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-03-23 |
| 备注 | 已备案 |
山西宝泰药业有限责任公司生产的马来酸氯苯那敏片（批号：国药准字H14021171）；
已于2022-03-23进行备案
马来酸氯苯那敏片
其他厂家
国药准字H41023855
批准日期:2025-09-21
国药准字H42020931
批准日期:2025-09-10
国药准字H61022368
批准日期:2025-06-05
国药准字H42020991
批准日期:2025-05-13
国药准字H42020235
批准日期:2025-05-06
其他产品
国药准字H14021993
批准日期:2024-10-25
变更制剂所用原料药供应商：该制剂品种中甘油原料药供应商为湖南尔康制药股份有限公司，现申请增加甘油原料药供应商：南昌白云药业有限公司（登记号Y20190006842，与制剂共同审评审批结果“A”）。
