| 备案号 | 晋备2022008512 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 开塞露(含山梨醇) |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 山西省晋中市山西示范区晋中开发区汇通产业园园区建业街 |
| 上市许可持有人 | 山西宝泰药业有限责任公司 |
| 上市许可持有人地址 | 山西省晋中市山西示范区晋中开发区汇通产业园园区建业街 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山西省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-03-23 |
| 备注 | 已备案 |
山西宝泰药业有限责任公司生产的开塞露(含山梨醇)（批号：国药准字H14021377）；
已于2022-03-23进行备案
开塞露(含山梨醇)
其他厂家
国药准字H32025261
批准日期:2023-08-16
国药准字H13020202
批准日期:2023-03-27
国药准字H31021227
批准日期:2022-07-11
国药准字H13020202
批准日期:2021-03-19
国药准字H44022603
批准日期:2019-08-23
其他产品
国药准字H14021993
批准日期:2024-10-25
变更制剂所用原料药供应商：该制剂品种中甘油原料药供应商为湖南尔康制药股份有限公司，现申请增加甘油原料药供应商：南昌白云药业有限公司（登记号Y20190006842，与制剂共同审评审批结果“A”）。
