| 备案号 | 晋备2022011825 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 小儿参术健脾丸 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 山西省侯马浍南工业园区 |
| 上市许可持有人 | 山西旺龙药业集团有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 山西省侯马浍南工业园区 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山西省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-04-21 |
| 备注 | 已备案 |
山西旺龙药业集团有限公司生产的小儿参术健脾丸（批号：国药准字Z14020516）；
已于2022-04-21进行备案
小儿参术健脾丸
其他厂家
国药准字Z14021369
批准日期:2025-09-08
国药准字Z14021759
批准日期:2025-03-11
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批准日期:2024-09-09
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其他产品
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变更开塞露（含甘油）生产工艺:因生产设备变更由溶糖罐（500L）变更为配制（1500L），引起生产工艺变更，配液搅拌工艺由“搅拌加热”变更为“循环搅拌”，现申请生产工艺变更。
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批准日期:2025-03-25
依据国家药品监督管理局关于修订天麻制剂、复方石韦胶囊（颗粒、咀嚼片）和喘舒片等药品说明书的公告（2025年第6号）修订天麻胶囊药品说明书和标签中的【警示语】、【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】。
国药准字Ｈ20217048
批准日期:2023-08-03
根据国家药品监督管理局下发的药品补充申请批准通知书（受理号：CYHB2007352）所附的说明书及标签，进行包装备案。包装规格：①每支10毫升，2支/板，20板/盒。商标：祺欣。②每支10毫升，2支/板，20板/盒。商标：旺龙。
