婴儿健脾散备案及生产企业信息

根据国家药监局关于修订感冒清热制剂等4种药品说明书的公告（2021年第88号），感冒清热颗粒12克*10袋/盒的说明书和标签修订【不良反应】【禁忌】【注意事项】项下内容，其余内容均未做修订，特申请备案。

全鹿丸（水蜜丸每40丸重3克）增加6克*9袋/盒*4盒的包装规格，并对其说明书及标签进行备案。

养阴清肺丸（每10丸重2克）增加9克*9袋/盒*2盒的包装规格，并对其说明书及标签进行备案。

根据国家药监局关于修订六味地黄制剂说明书的公告（2021年第23号），六味地黄丸浓缩丸说明书和标签修订【不良反应】【禁忌】【注意事项】项目，【不良反应】监测数据显示，六味地黄制剂有腹泻、腹痛、腹胀、恶心、呕吐、胃肠不适、食欲不振、便秘、瘙痒、皮疹、头痛、心悸、过敏等不良反应报告。【禁 忌】对本品及所含成份过敏者禁用。【注意事项】1、忌辛辣、不易消化食物。2、感冒患者慎用。3、服药期间出现上述不良反应时应停药，如症状不缓解应去医院就诊。4、高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等严重者应在医师指导下服用。5、按照用法用量服用，儿童、孕妇、哺乳期妇女应在医师指导下服用。6、服药2～4周症状无缓解，应去医院就诊。7、过敏体质者慎用。8、本品性状发生改变时禁止使用。9、儿童必须在成人监护下使用。10、请将本品放在儿童不能接触的地方。11、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。其余均未做修订，特申请备案。

根据国家药监局关于实施《药品注册管理办法》有关事宜的公告（2020年 第46号）要求，小活络丸说明书增加【上市许可持有人】名 称：山西振东开元制药有限公司 注册地址：山西省长治市屯留康庄高新工业园区，其余内容均未做修订，特申请备案。