备案号 | 晋备2021004493 |
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药品通用名称 | 盐酸二甲双胍缓释片 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
生产企业地址 | 山西省河津市凤翔路8号 |
上市许可持有人 | 山西津华晖星制药有限公司 |
上市许可持有人地址 | 山西省河津市凤翔路8号 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 山西省药品监督管理局 |
备案日期 | 2021-03-23 |
山西津华晖星制药有限公司生产的盐酸二甲双胍缓释片(批号:国药准字H20050241);
已于2021-03-23进行备案
盐酸二甲双胍缓释片
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根据国家药监局关于修订全身用氟喹诺酮类药品说明书的公告(2021年第44号),对盐酸左氧氟沙星片6片/板,14片/板说明书【不良反应】、【注意事项】、【老年用药】项下增加相应内容,其余内容未修订。
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批准日期:2021-06-03
根据国家药监局关于修订全身用氟喹诺酮类药品说明书的公告(2021年第44号),对盐酸环丙沙星片说明书【不良反应】、【注意事项】、【老年用药】项下增加相应内容,其余内容未修订。
国药准字H14022429
批准日期:2021-06-03
根据国家药监局关于修订全身用氟喹诺酮类药品说明书的公告(2021年第44号),对氧氟沙星胶囊说明书【不良反应】、【注意事项】、【老年用药】项下增加相应内容,其余内容未修订。