| 备案号 | 津备2021077632 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 开塞露(含甘油) |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 天津市静海区经济开发新区广海道3号 |
| 上市许可持有人 | 天津金虹胜利药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 天津市静海区经济开发新区广海道3号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-05-07 |
| 备注 | 已备案 |
天津金虹胜利药业有限公司生产的开塞露(含甘油)（批号：国药准字H12020837）；
已于2021-05-07进行备案
开塞露(含甘油)
其他厂家
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批准日期:2025-09-09
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因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由天津华津制药有限公司变更为天津金虹胜利药业有限公司;生产企业地址由天津开发区西区新安路77号变更为天津市静海区经济开发新区广海道3号
国药准字H12021198
批准日期:2021-08-24
天津金虹胜利药业有限公司氨咖黄敏片使用上海现代哈森（商丘）药业有限公司生产的马来酸氯苯那敏原料药，使用石药集团新诺威制药股份有限公司生产的咖啡因原料药的申请已在我局备案。请严格按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求印制标签。
