| 备案号 | 津备2021087476 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 卡比马唑片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 天津市经济技术开发区黄海路221号 |
| 上市许可持有人 | 天津天药药业股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 天津开发区西区新业九街19号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-07-07 |
| 备注 | 已备案 |
天津天药药业股份有限公司生产的卡比马唑片（批号：国药准字H12020701）；
已于2021-07-07进行备案
卡比马唑片
其他厂家
国药准字H12020701
批准日期:2022-11-02
国药准字H13020585
批准日期:2021-08-17
国药准字H21020787
批准日期:2021-08-03
国药准字H13020367
批准日期:2016-02-23
其他产品
Y20170002202
批准日期:2022-09-14
按照《药品生产许可证》载明事项，天津天药药业股份有限公司申请修订卤米松生产地址名称，生产地址名称由“天津经济技术开发区西区新业九街19号”修订为“天津开发区西区新业九街19号”，实际生产场地不变。
国药准字H2020700
批准日期:2021-06-10
按照国家药监局《关于修订甲巯咪唑制剂说明书的公告》（2021年第24号）要求， 修订甲巯咪唑片药品说明书【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【孕妇及哺乳期妇女用药】、【老年用药】、【药物相互作用】、【药物过量】等项下内容。
