备案号 | 津备2021101846 |
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药品通用名称 | 辛芳鼻炎胶囊 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
生产企业地址 | 天津市西青经济技术开发区赛达八支路3号 |
上市许可持有人 | 天津宏仁堂药业有限公司 |
上市许可持有人地址 | 天津市西青经济技术开发区赛达八支路3号 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 天津市药品监督管理局 |
备案日期 | 2021-10-20 |
备注 | 已备案 |
天津宏仁堂药业有限公司生产的辛芳鼻炎胶囊(批号:Z12020222);
已于2021-10-20进行备案
辛芳鼻炎胶囊
其他厂家
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本申请事项已在我局备案。请对药品说明书及标签进行相应修改,并严格按照《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令第24号)等有关规章、规范性文件要求印制说明书和标签,对国家局原核准的说明书内容不得擅自更改。
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按照国家药品监督管理局《关于修订天麻制剂、复方石韦胶囊(颗粒、咀嚼片)和喘舒片等药品说明书的公告》(2025年第6号)要求,天津宏仁堂药业有限公司申请修订天麻胶囊标签和说明书【警示语】【不良反应】【禁忌】【注意事项】项等内容。
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批准日期:2024-11-05
按照国家药品监督管理局《关于修订通便灵胶囊说明书的公告》(2024年第127号)要求,天津宏仁堂药业有限公司申请修订通便灵胶囊标签和说明书【警示语】【不良反应】【禁忌】【注意事项】项等内容。