| 备案号 | 津备2022001547 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 替米沙坦片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 天津自贸试验区（空港经济区）西七道18号 |
| 上市许可持有人 | 天津市康瑞药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 天津自贸试验区（空港经济区）西七道18号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-01-20 |
| 备注 | 已备案 |
天津市康瑞药业有限公司生产的替米沙坦片（批号：国药准字H20060488）；
已于2022-01-20进行备案
替米沙坦片
其他厂家
国药准字H20041746
批准日期:2025-09-15
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国药准字H20123055
批准日期:2024-03-07
本品修订说明书、包装标签的申请事项已在我局备案。请严格按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求印制说明书和标签。
国药准字H19983084
批准日期:2020-06-25
按照《国家药品监督管理局关于修订对乙酰氨基酚常释及缓释制剂说明书的公告（2020年 第15号）》要求，修订对乙酰氨基酚片说明书和包装标签的申请已在我局备案。请严格按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求印制标签和说明书。
H20060488等9个
批准日期:2016-01-25
该生产地址表述变更为“天津自贸区（空港经济区）西七道18号”，实际生产地址未改变的申请事项已在我局备案。请严格按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求印制说明书和标签。
国药准字H19983086
批准日期:2013-08-02
该品种修改标签式样的申请事项已在我局备案。请严格按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求印制标签。
国药准字H19983087
批准日期:2013-03-20
该品种变更包装规格的申请事项已在我局备案。请对药品说明书及标签进行相应修改，并严格按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求印制说明书和标签，对国家局原核准的说明书内容不得擅自更改。
