| 备案号 | 津备2022003524 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 二甲双胍格列本脲胶囊(Ⅰ) |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 天津市武清区创业经济园区 |
| 上市许可持有人 | 天津柏海药业有限责任公司 |
| 上市许可持有人地址 | 天津市武清区石各庄镇福兴道 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-02-11 |
| 备注 | 已备案 |
天津柏海药业有限责任公司生产的二甲双胍格列本脲胶囊(Ⅰ)（批号：国药准字H20080603）；
已于2022-02-11进行备案
二甲双胍格列本脲胶囊(Ⅰ)
其他厂家
国药准字H20061116
批准日期:2024-11-11
国药准字H20080696
批准日期:2024-10-30
国药准字H20080696
批准日期:2023-11-09
国药准字H20040856
批准日期:2023-10-07
国药准字H20040856
批准日期:2023-07-11
其他产品
国药准字H20080603
批准日期:2020-05-29
增加二甲双胍格列本脲胶囊（Ⅰ）“10粒/板×3板/盒；10粒/板×4板/盒”包装规格的申请已在我局备案。请严格按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求印制标签和说明书。
国药准字H12020365
批准日期:2020-04-13
按照国家药品监督管理局《关于修订对乙酰氨基酚常释及缓释制剂说明书的公告》（2020年第15号）要求，修订对乙酰氨基酚片说明书内容的申请已在我局备案。请严格按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求印制标签和说明书。
