国药准字H20043271
批准日期:2025-09-16
因药品生产许可证变更,更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由中国大冢制药有限公司,成都普什制药有限公司变更为中国大冢制药有限公司;生产企业地址由天津市西青区精武镇津文公路36号,成都高新西区西部园区变更为天津市西青区精武镇津文公路36号
国药准字H20044102
批准日期:2025-04-15
中国大冢制药有限公司申请延长灭菌注射用水药品有效期,药品有效期由“12个月”延长至“18个月”。
国药准字H12020009
批准日期:2025-04-11
目前我公司乳酸钠溶液原料供应商仅有洛阳市福悦实业有限公司,为了防止原料药垄断,保证产品原料药来源稳定,特申请增加武汉三江航天固德生物科技有限公司为乳酸钠溶液的供应商。
国药准字H20193384
批准日期:2024-09-02
中国大冢制药有限公司申请变更混合糖电解质注射液原料药供应商,增加潍坊盛泰药业有限公司为无水葡萄糖原料药的供应商。
国药准字H10970026
批准日期:2024-08-27
中国大冢制药有限公司申请变更萘敏维滴眼液(10ml)生产批量,生产批量由“240L”变更至“280L”。