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备案号 津备2022017060
药品通用名称 安宫牛黄丸
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
生产企业地址 天津开发区第十大街21号
上市许可持有人 天津中新药业集团股份有限公司达仁堂制药厂
上市许可持有人地址 天津开发区第十大街21号
备案内容 暂无权限
备案机关 天津市药品监督管理局
备案日期 2022-06-13
备注 已备案
数据更新时间:2025-09-25

安宫牛黄丸备案及生产企业信息

天津中新药业集团股份有限公司达仁堂制药厂生产的安宫牛黄丸(批号:国药准字Z12020396); 已于2022-06-13进行备案
安宫牛黄丸
其他厂家
国药准字Z45021744
批准日期:2025-09-05
国药准字Z61021387
批准日期:2025-08-25
国药准字Z37020571
批准日期:2025-08-12
国药准字Z15020332
批准日期:2025-08-11
国药准字Z21020499
批准日期:2025-08-11
天津中新药业集团股份有限公司达仁堂制药厂
其他产品
国药准字Z20130004
批准日期:2021-11-03
为满足市场需求,天津中新药业集团股份有限公司达仁堂制药厂申请延长清眩软胶囊药品有效期,由“24个月”延长至“36个月”。企业已完成连续三批次6个月加速试验和39个月长期稳定性试验研究。
国药准字Z12020620
批准日期:2021-07-07
根据稳定性考察结果,申请将大活络丸药品有效期由36个月变更为60个月。
国药准字Z12020085
批准日期:2021-05-06
按照国家药监局《关于修订六味地黄制剂说明书的公告》(2021年第23号)要求,申请修订六味地黄丸说明书和包装标签相应内容。
国药准字Z20103046
批准日期:2021-03-05
养阴清肺丸有效期由24个月变更为36个月的申请已在我局备案。请严格按照《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令第24号)等有关规章、规范性文件要求印制标签和说明书。
国药准字Z12020080
批准日期:2020-12-16
黄连上清丸修订药品说明书及包装标签式样的申请已备案。请严格按照《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局第24号令)等规章、规范性文件的要求印制药品说明书和标签。
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