| 备案号 | 津备2022021652 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 通便灵胶囊 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 天津市西青经济技术开发区赛达八支路3号 |
| 上市许可持有人 | 天津宏仁堂药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 天津市西青经济技术开发区赛达八支路3号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-07-14 |
| 备注 | 已备案 |
天津宏仁堂药业有限公司生产的通便灵胶囊（批号：国药准字Z12020237）；
已于2022-07-14进行备案
通便灵胶囊
其他厂家
国药准字Z43020365
批准日期:2025-09-12
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其他产品
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批准日期:2025-04-14
本申请事项已在我局备案。请对药品说明书及标签进行相应修改，并严格按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求印制说明书和标签，对国家局原核准的说明书内容不得擅自更改。
国药准字Z12020331
批准日期:2025-03-07
按照国家药品监督管理局《关于修订天麻制剂、复方石韦胶囊（颗粒、咀嚼片）和喘舒片等药品说明书的公告》（2025年第6号）要求，天津宏仁堂药业有限公司申请修订天麻胶囊标签和说明书【警示语】【不良反应】【禁忌】【注意事项】项等内容。
