| 备案号 | Y冀备2022018616 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 多索茶碱 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 河北省石家庄市栾城区张举路62号 |
| 上市许可持有人 | 无 |
| 上市许可持有人地址 | 无 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河北省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-06-21 |
| 备注 | 已备案 |
石药集团新诺威制药股份有限公司生产的多索茶碱（批号：Y20190001151）；
已于2022-06-21进行备案
多索茶碱
其他厂家
Y20230000052
批准日期:2025-07-04
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批准日期:2025-05-29
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Y20190005029
批准日期:2023-07-11
申请备案原料药生产工艺变更（变更最后一步反应之后工艺步骤中使用的生产设备，沸腾干燥器更换为双锥干燥器，双锥混料机更换为V型高效混合机）。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性,必要时提出补充申请。
国药准字H13021067
批准日期:2021-08-13
申请备案本品有效期变更（由原来的“48个月”变更为“60个月”）信息。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
国药准字H13021066
批准日期:2021-04-22
申请备案本品生产场地变更（由“石家庄市栾城区圣雪路48号104车间”变更为“河北省石家庄市栾城区张举路62号”）信息。公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
