| 备案号 | 冀备202000428 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 咳特灵胶囊 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河北省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-10-19 |
| 备注 | 已备案 |
石家庄以岭药业股份有限公司生产的咳特灵胶囊（批号：国药准字Z20053515）；
已于2020-10-19进行备案
咳特灵胶囊
其他厂家
国药准字Z45021409
批准日期:2025-09-22
国药准字Z21021485
批准日期:2025-09-16
国药准字Z45021055
批准日期:2025-09-11
国药准字Z44020178
批准日期:2025-08-05
国药准字Z21020949
批准日期:2025-07-18
其他产品
国药准字Z20053521
批准日期:2025-08-24
同意本品在“每袋10小袋”基础上增加“每袋6小袋”包装规格。原药品批准文号不变，本申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。请对说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改，其他项目不得擅自修改，并需符合国家食品药品监督管理局令第24号及有关文件的要求。
国药准字Z20250002
批准日期:2025-01-25
申请备案本品有效期变更（由“24个月”变更为“36个月”）信息。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
国药准字Z20043275
批准日期:2024-11-18
申请备案本品铝塑板装有效期变更（由“6个月”变更为“36个月”）信息。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
国药准字Z20043364
批准日期:2024-11-18
申请备案本品氯乙烯固体药用硬片-药用铝箔有效期变更（由“12个月”变更为“36个月”）信息。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
国药准字Z20064369
批准日期:2024-08-12
根据国家药品监督管理局2021年07月07日发布的“国家药监局关于修订感冒清热制剂等4种药品说明书的公告（2021年第88号）”的要求，修订感冒清热颗粒说明书。
