| 备案号 | 冀备2021079073 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 氨咖甘片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 衡水市建设大街368号 |
| 上市许可持有人 | 河北冀衡药业股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 衡水市高新区威武大街1号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河北省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-05-18 |
| 备注 | 已备案 |
河北冀衡药业股份有限公司生产的氨咖甘片（批号：国药准字H13023957）；
已于2021-05-18进行备案
氨咖甘片
其他厂家
国药准字H61022720
批准日期:2025-09-11
国药准字H14023062
批准日期:2025-08-20
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其他产品
国药准字H20234494
批准日期:2025-06-05
1.生产场地由衡水市建设大街368号变更为河北省衡水市高新区振华大街2888号。2.关联因铝塑设备变更引起的制剂生产工艺变更，变更不影响制剂关键质量属性的工艺参数。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
国药准字H20067106
批准日期:2024-11-27
生产地址由衡水市建设大街368号变更为河北省衡水市高新区振华大街2888号。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
国药准字H19994076/Y20190004314
批准日期:2022-01-24
根据稳定性试验结果，申请本品的有效期由“18个月”变更为“36个月”。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
国药准字H19994075/Y20190003918
批准日期:2022-01-24
根据稳定性试验结果，申请本品的有效期由“24个月”变更为“36个月”。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
