| 备案号 | 冀备2021083481 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸氟桂利嗪胶囊 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 唐山市古冶区林西河西里西 |
| 上市许可持有人 | 唐山利康药业有限责任公司 |
| 上市许可持有人地址 | 唐山市古冶区林西河西里西 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河北省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-06-02 |
| 备注 | 已备案 |
唐山利康药业有限责任公司生产的盐酸氟桂利嗪胶囊（批号：国药准字H13020338）；
已于2021-06-02进行备案
盐酸氟桂利嗪胶囊
其他厂家
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批准日期:2025-09-19
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批准日期:2025-07-15
申请备案变更本品所用原料吡拉西坦供应商“福建省福抗药业股份有限公司”。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将继续关注变更原料药供应商后所生产的制剂的安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
