| 备案号 | 冀备2021083654 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 左氧氟沙星注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 石家庄高新技术产业开发区泰山街219号 |
| 上市许可持有人 | 河北智同生物制药股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 河北省定兴县固城一号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河北省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-06-11 |
| 备注 | 已备案 |
河北爱尔海泰制药有限公司生产的左氧氟沙星注射液（批号：国药准字H20080321）；
已于2021-06-11进行备案
左氧氟沙星注射液
其他厂家
国药准字H20233788
批准日期:2025-09-05
国药准字H20244134
批准日期:2025-08-22
国药准字H20223628
批准日期:2025-07-17
国药准字H20243759
批准日期:2025-07-03
国药准字H20223212
批准日期:2025-04-30
其他产品
国药准字H20063109
批准日期:2025-07-21
1.申请备案本品原料药供应商增加"兰西哈三联制药有限公司"；2.申请备案本品包装材料和容器（胶塞）增加“江苏华兰药用新材料股份有限公司”；3.申请备案新增本品包装材料和容器的尺寸。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
国药准字H20067807
批准日期:2025-07-07
申请备案本品有效期变更为“36个月”信息。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
国药准字H20150028
批准日期:2024-07-17
申请本品说明书及标签中增加“通过一致性评价”的标识。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
国药准字H20065110
批准日期:2024-04-10
申请备案本品原料药供应商增加“桂林华信制药有限公司”；同时，申请本品包装材料和容器（西林瓶）的供应商增加“濮阳市鲁蒙玻璃制品有限公司”。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
