| 备案号 | 冀备2021083900 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 氟罗沙星注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 河北省定兴县固城一号 |
| 上市许可持有人 | 河北智同生物制药股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 河北省定兴县固城一号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河北省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-06-08 |
| 备注 | 已备案 |
河北智同生物制药股份有限公司生产的氟罗沙星注射液（批号：国药准字H20000499）；
已于2021-06-08进行备案
氟罗沙星注射液
其他厂家
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其他产品
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申请备案本品生产场地变更（原址改建车间生产线）。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
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申请备案本品原料药硫酸软骨素的供应商变更为烟台东诚药业集团股份有限公司。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
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批准日期:2024-04-18
同意本品按照原国家食品药品监督管理局《关于办理撤销商品名补充申请有关事项的通知》（食药监办注[2012]130号）规定，撤销商品名“古愈”。请对说明书、包装标签做相应修改，其他项目及内容不得擅自修改，并需符合国家食品药品监督管理局令第24号及有关文件的要求。
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国药准字H20051738
批准日期:2021-11-10
申请备案本品生产场地变更（原址改建）及生产工艺变更信息。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
