| 备案号 | 冀备2021087121 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 硫酸阿米卡星注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 石家庄经济技术开发区海南路115号 |
| 上市许可持有人 | 华北制药股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 石家庄市和平东路388号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河北省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-06-24 |
| 备注 | 已备案 |
华北制药股份有限公司生产的硫酸阿米卡星注射液（批号：国药准字H20053146）；
已于2021-06-24进行备案
硫酸阿米卡星注射液
其他厂家
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其他产品
国药准字H20255230
批准日期:2025-09-23
申请备案本品说明书和包装标签（使用“通过一致性评价”标识）信息。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
国药准字H20100079
批准日期:2025-08-21
申请备案本品生产场地变更（增加石家庄经济技术开发区海南路115号（208车间，口服制剂生产线））。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
国药准字H13020659
批准日期:2025-08-07
申请备案本品说明书和包装标签（使用“通过一致性评价”标识）信息。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品的安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
国药准字H20254889
批准日期:2025-07-29
申请备案本品说明书和包装标签（使用“通过一致性评价”标识）信息。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
国药准字H20258095
批准日期:2025-07-15
申请备案本品有效期变更为18个月。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
