| 备案号 | 冀备2021099223 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 吲哚美辛栓 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 石家庄市栾城区张举路53号 |
| 上市许可持有人 | 华北制药河北华诺有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 河北省石家庄市栾城区张举路53号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河北省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-09-17 |
| 备注 | 已备案 |
华北制药河北华诺有限公司生产的吲哚美辛栓（批号：国药准字H13020460）；
已于2021-09-17进行备案
吲哚美辛栓
其他厂家
（1）25mg 国药准字H32025389；（2）50mg 国药准字H32023327；（3）0.1g 国药准字H32026623
批准日期:2025-08-28
国药准字H61020210
批准日期:2025-08-25
国药准字H32024001
批准日期:2024-05-17
国药准字H42021462
批准日期:2024-04-07
国药准字H37021363
批准日期:2023-08-14
其他产品
国药准字H20223915
批准日期:2025-08-11
申请备案本品变更制剂处方中的辅料（增加矫味剂的种类），原矫味剂为甜橙粉末香精，申请增加苹果味香精作为矫味剂。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
国药准字H20247134
批准日期:2025-06-13
申请原料药新供应商增加“山东天力药业有限公司”。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
国药准字H20223915
批准日期:2025-05-30
申请备案本品生产企业增加河北爱普制药有限公司，具体生产地址见《药品生产许可证》，并关联生产工艺变更。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
国药准字H13020806
批准日期:2024-10-22
申请原料药供应商增加“上海佰利源医药科技有限公司”。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
