| 备案号 | 冀备2021109105 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 奥氮平片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 石家庄经济技术开发区塔西大街6号,石家庄赵县赵元路123号 |
| 上市许可持有人 | 河北龙海药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 石家庄经济技术开发区塔西大街6号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河北省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-12-13 |
| 备注 | 已备案 |
河北龙海药业有限公司,河北山姆士药业有限公司生产的奥氮平片（批号：国药准字H20203472）；
已于2021-12-13进行备案
奥氮平片
其他厂家
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申请备案本品生产场地增加石家庄经济技术开发区赣江路99号，同时关联变更不影响关键质量属性的工艺参数。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
