| 备案号 | 冀备2022004063 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 摩罗丹（浓缩丸） |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 河北邯郸工业园区廉颇南大街96号 |
| 上市许可持有人 | 邯郸制药股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 河北邯郸工业园区309国道18号（西区）；河北邯郸工业园区廉颇南大街96号（东区） |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河北省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-02-17 |
| 备注 | 2022年03月11日，撤销备案 |
邯郸制药股份有限公司生产的摩罗丹（浓缩丸）（批号：国药准字Z20090013）；
已于2022-02-17进行备案
其他产品
国药准字Z19983013
批准日期:2025-09-23
备案本品上市许可持有人地址变更为“河北邯郸工业园区309国道18号（西区）；河北邯郸工业园区廉颇南大街96号（东区）“。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
国药准字Z13021329
批准日期:2025-08-22
申请增加三黄片制剂处方中原料药盐酸小檗碱的供应商“四川协力制药股份有限公司”。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
国药准字Z19990012
批准日期:2025-07-15
备案本品生产场地原址新增口服液车间及两条生产线，分别为（1）口服液车间：口服液车间提取生产线、合剂糖浆剂生产1线（前处理生产线生产场地不变）；（2）口服液车间：口服液车间提取生产线、合剂糖浆剂生产2线（前处理生产线生产场地不变）。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
国药准字Z13021325
批准日期:2025-07-07
备案本品上市许可持有人地址变更为“河北邯郸工业园区309国道18号（西区）；河北邯郸工业园区廉颇南大街96号（东区）”。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
国药准字Z20050537
批准日期:2025-05-05
备案本品在原综合制剂车间一层新增颗粒剂生产3线（前处理和提取生产线生产场地不变）。我公司对申报材料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
