| 备案号 | 冀备2022019806 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 地高辛片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 衡水市开发区新区六路 |
| 上市许可持有人 | 葵花药业集团（衡水）得菲尔有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 衡水开发区滏阳四路东侧、新区六路以南ZB-0001号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河北省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-07-04 |
| 备注 | 2022年07月11日，撤销备案 |
葵花药业集团（衡水）得菲尔有限公司生产的地高辛片（批号：国药准字H13021128）；
已于2022-07-04进行备案
地高辛片
其他厂家
国药准字H50020121
批准日期:2025-05-14
国药准字H23020316
批准日期:2024-08-14
国药准字H20227049
批准日期:2024-05-07
国药准字H33021738
批准日期:2023-06-30
国药准字H33021738
批准日期:2018-05-07
其他产品
国药准字H20063830
批准日期:2025-01-20
备案本品辅料种类变更为“甜橙粉末香精”。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
国药准字H20057195
批准日期:2024-11-21
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由哈尔滨儿童制药厂有限公司变更为葵花药业集团（衡水）得菲尔有限公司;生产企业地址由哈尔滨利民经济技术开发区北京路19号变更为衡水市开发区新区六路
国药准字H13024272
批准日期:2023-03-31
同意本品阿莫西林原料药产地在原批准的“华北制药集团先泰药业有限公司”、“内蒙古常盛制药有限公司”、“国药集团威奇达药业有限公司”基础上，增加“珠海联邦制药股份有限公司”，撤销“国药集团威奇达药业有限公司”。该品种阿莫西林原料药产地以此备案为准。请申请人关注变更原料药产地后该品种的稳定性研究及一致性评价。
国药准字H20067258
批准日期:2023-03-05
同意本品盐酸金刚烷胺原料药在原批准的“浙江普洛康裕制药有限公司”和“东北制药集团股份有限公司”的基础上，增加“天津民祥药业有限公司”；本品马来酸氯苯那敏原料药在原批准的“河南九势制药股份有限公司”的基础上，增加“沈阳新地药业有限公司”。该品种盐酸金刚烷胺、马来酸氯苯那敏原料药产地以此备案为准。请申请人关注变更原料药产地后该品种的稳定性研究及一致性评价。
国药准字H13021815
批准日期:2023-03-05
同意本品人工牛黄原料药生产场地在原批准“湖南迪博制药有限公司”、“合肥今越制药有限公司”的基础上，增加“浙江国光生物制药有限公司”。请申请人关注变更原料药产地后该品种的稳定性研究及一致性评价。
