| 备案号 | 津备2022025195 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 二甲双胍格列本脲片(Ⅱ) |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 天津市程林庄工业区 |
| 上市许可持有人 | 津药达仁堂集团股份有限公司新新制药厂 |
| 上市许可持有人地址 | 天津市程林庄工业区 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-08-08 |
| 备注 | 已备案 |
津药达仁堂集团股份有限公司新新制药厂生产的二甲双胍格列本脲片(Ⅱ)（批号：国药准字H20080700）；
已于2022-08-08进行备案
二甲双胍格列本脲片(Ⅱ)
其他厂家
国药准字H20051429
批准日期:2024-01-02
国药准字H20040885
批准日期:2023-09-14
国药准字H20061190
批准日期:2023-08-31
国药准字H20041063
批准日期:2023-04-21
国药准字H20041688
批准日期:2022-12-07
其他产品
国药准字H12021228
批准日期:2025-03-20
按照国家药品监督管理局相关要求，津药达仁堂集团股份有限公司新新制药厂申请变更盐酸硫必利片说明书和包装标签式样，并增加“通过一致性评价”标识。
国药准字H20065582
批准日期:2025-03-20
按照国家药品监督管理局相关要求，津药达仁堂集团股份有限公司新新制药厂申请变更格列齐特缓释片说明书和包装标签式样，并增加“通过一致性评价”标识。
国药准字H12020587
批准日期:2025-03-11
按照国家药品监督管理局《国家药监局公布药品说明书适老化及无障碍改革试点名单（第三批）》要求，津药达仁堂集团股份有限公司新新制药厂申请变更盐酸二甲双胍片说明书和包装标签式样。
国药准字H20080701
批准日期:2024-11-28
津药达仁堂集团股份有限公司新新制药厂申请变更二甲双胍格列本脲片(Ⅰ)药品有效期，药品有效期由“24个月”变更为“36个月”。
