甘草酸单铵半胱氨酸氯化钠注射液备案及生产企业信息

申请氟康唑氯化钠注射液（国药准字H20233574）变更：1、增加包装材料的供应商、尺寸和形状：①中硼硅玻璃输液瓶规格尺寸50mlF和供应商山东力诺医药包装股份有限公司（登记号：B20220000583）；②输液瓶用铝塑组合盖规格尺寸：26.6×9.0mm；③注射液用卤化丁基橡胶塞（氯化）规格尺寸：26-B3。2、增加生产企业：弘和制药有限公司；生产地址：吉林省梅河口市建国路4655号大容量注射剂车间大容量注射剂生产线。

根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更钠钙玻璃输液瓶/注射液用覆聚酯膜溴化丁基橡胶塞，250ml/瓶药品标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站）。