甲磺酸培氟沙星注射液备案及生产企业信息

根据《药品注册管理办法》（局令第27号）及临床使用情况，增加药品包装规格：聚氯乙烯固体药用硬片和药用铝箔包装，外套聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜，14片×2板/盒、15片×5板/盒，并对说明书中的包装规格做相应修改。同时根据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责标签内容的真实性与合法性。

根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及国家药监局关于实施2025年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告（2025年第32号）规定变更诺氟沙星胶囊等62个品种批准文号药品说明书及标签，药品生产企业依据备案结论自行修改药品说明书和包装标签的有关内容，此次备案结论与原备案配套使用（变更品种目录见吉林省药品监督管理局网站）。

根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更三层共挤输液用膜（I）制袋包装，100ml/袋、250ml/袋、500ml/袋药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。

申请对使用药用低密度聚乙烯瓶，聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜包装的聚乙烯醇滴眼液（国药准字H20253659）有效期由18个月延长至24个月进行备案，并对该药品说明书和标签中有效期项做相应修订。

根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及国家药品监督管理局国家药品标准修订件（批件号：XGB2023-002）相关规定变更玻璃管制注射剂瓶、注射用冷冻干燥用卤化丁基橡胶塞包装，6支/盒药品说明书，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站）。