| 备案号 | 吉备2021100476 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 赖氨酸磷酸氢钙颗粒 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 吉林省梅河口市铁北街拥军路15号 |
| 上市许可持有人 | 吉林恒金药业股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 吉林省梅河口市铁北街拥军路15号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 吉林省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-09-29 |
| 备注 | 已备案 |
吉林恒金药业股份有限公司生产的赖氨酸磷酸氢钙颗粒（批号：国药准字H20054058）；
已于2021-09-29进行备案
赖氨酸磷酸氢钙颗粒
其他厂家
国药准字H23023041
批准日期:2025-04-29
国药准字H22024863
批准日期:2025-03-12
国药准字H22024331
批准日期:2025-02-07
国药准字H14023847
批准日期:2024-06-06
国药准字H20063204
批准日期:2022-11-22
其他产品
国药准字Z22024458
批准日期:2025-07-09
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及国家药监局关于实施2025年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告（2025年第32号）规定变更脾胃舒丸等66个品种批准文号药品说明书及标签，药品生产企业依据备案结论自行修改药品说明书和包装标签的有关内容，此次备案结论与原备案配套使用（变更品种目录见吉林省药品监督管理局网站）。
国药准字Z20010001
批准日期:2025-06-10
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更玻璃管制口服液瓶，6支/盒药品标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责标签内容的真实性与合法性。
国药准字Z22024152
批准日期:2025-01-08
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及国家药品监督管理局国家药品标准（修订）颁布件（批件号：ZGB2024-28）相关规定变更聚乙烯中药丸球壳，5g×10丸/盒药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
国药准字Z20083308
批准日期:2025-01-07
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及国家药品监督管理局药品补充申请批准通知书（通知书编号：2024B03971）相关规定变更药品包装用PTP铝箔/药用PVC硬片包装，7.5g/板×8板/盒药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
国药准字Z20053866
批准日期:2024-08-13
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品包装用PTP铝箔/药用PVC硬片包装，12片/板×5板/盒药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
