| 备案号 | 吉备2021101873 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 耳聋通窍丸 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 长春合隆经济开发区 |
| 上市许可持有人 | 长春新安药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 长春合隆经济开发区 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 吉林省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-11-15 |
| 备注 | 已备案 |
长春新安药业有限公司生产的耳聋通窍丸（批号：国药准字Z20063235）；
已于2021-11-15进行备案
耳聋通窍丸
其他厂家
国药准字Z20063235
批准日期:2022-10-10
国药准字Z12020603
批准日期:2022-08-16
国药准字Z20054563
批准日期:2021-09-02
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批准日期:2020-06-23
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批准日期:2013-09-22
其他产品
国药准字H22023432
批准日期:2023-04-24
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）及临床使用情况，增加药品包装规格：口服固体药用高密度聚乙烯瓶，100片/瓶，并对说明书中的包装规格做相应修改。同时根据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责标签内容的真实性与合法性。
国药准字H22023446
批准日期:2023-04-18
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药用PVC、药用铝,12片/板×2板/盒、12片/板×3板/盒药品标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责标签内容的真实性与合法性。
国药准字H22023625
批准日期:2023-04-07
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更口服固体药用高密度聚乙烯瓶，100片/瓶药品标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责标签内容的真实性与合法性。
国药准字H22025542
批准日期:2023-04-07
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）及临床使用情况，增加药品包装规格：药用PVC，药用铝箔,12片/板×2板/盒、15片/板×2板/盒，并对说明书中的包装规格做相应修改。同时根据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责标签内容的真实性与合法性。
