| 备案号 | 吉备2021108888 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 复方环磷酰胺片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 吉林辉南经济开发区海通大街1541号海通医药产业园 |
| 上市许可持有人 | 吉林海通制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 吉林辉南经济开发区海通大街1541号海通医药产业园 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 吉林省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-12-08 |
| 备注 | 已备案 |
吉林海通制药有限公司生产的复方环磷酰胺片（批号：国药准字H22024086）；
已于2021-12-08进行备案
复方环磷酰胺片
其他厂家
国药准字H22026738
批准日期:2020-12-19
国药准字H22024086
批准日期:2014-11-26
国药准字H12021006
批准日期:2014-08-27
国药准字H22024183
批准日期:2008-12-16
其他产品
国药准字Z22026227
批准日期:2025-06-12
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及国家药监局关于实施2025年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告（2025年第32号）规定变更板蓝根颗粒等23个品种批准文号药品说明书及标签，药品生产企业依据备案结论自行修改药品说明书和包装标签的有关内容，此次备案结论与原备案配套使用（变更品种目录见吉林省药品监督管理局网站）。
国药准字H22021112
批准日期:2024-03-19
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及国家药监局 国家卫生健康委关于发布实施《中华人民共和国药典》（2020年版）第一增补本的公告（2023年第126号）规定变更红霉素肠溶片等2个品种批准文号药品说明书及标签，药品生产企业依据备案结论自行修改药品说明书和包装标签的有关内容，处方药说明书统一增加修改日期为2024年3月12日，非处方药直接将说明书修订日期改为2024年3月12日，此次备案结论与原备案配套使用（变更品种目录见吉林省药品监督管理局网站），企业负责说明书内容的真实性与合法性。
