| 备案号 | 吉备2021109723 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 风寒感冒颗粒 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 柳河县长青路50号 |
| 上市许可持有人 | 通化仁民药业股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 柳河县长青路50号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 吉林省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-12-28 |
| 备注 | 已备案 |
通化仁民药业股份有限公司生产的风寒感冒颗粒（批号：国药准字Z22023814）；
已于2021-12-28进行备案
风寒感冒颗粒
其他厂家
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根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及国家药监局关于修订康妇消炎栓、蛇胆川贝制剂药品说明书的公告(2022年第42号)相关规定变更管制口服液体瓶包装，10毫升×6支/盒药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
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批准日期:2022-12-12
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）及临床使用情况，增加药品包装规格：铝塑板包装，10片×8板/盒，并对说明书中的包装规格做相应修改。同时根据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责标签内容的真实性与合法性。
国药准字Z22023803
批准日期:2022-10-26
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及国家药品监督管理局国家药品标准（修订）颁布件（批件号：ZGB2022-19）相关规定变更管制口服液瓶包装，10ml×60支/盒药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
国药准字H22025759
批准日期:2022-06-23
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及国家药品监督管理局国家药品标准修订件（批件号：XGB2021-073）相关规定变更铝塑板包装，24片×1板/盒、24片×2板/盒药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
