| 备案号 | 吉备2022000371 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 赖氨酸磷酸氢钙颗粒 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 四平市铁西区兴红路1622号 |
| 上市许可持有人 | 比智高药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 四平市铁西区兴红路1622号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 吉林省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-01-13 |
| 备注 | 已备案 |
比智高药业有限公司生产的赖氨酸磷酸氢钙颗粒（批号：国药准字H22024197）；
已于2022-01-13进行备案
赖氨酸磷酸氢钙颗粒
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根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及国家药监局关于修订小儿清热止咳制剂说明书的公告（2024年第112号）相关规定变更管制口服液瓶包装，10毫升×6支/盒、10毫升×10支/盒药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
国药准字Z20055628
批准日期:2024-10-16
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及国家药监局关于修订肤痒制剂说明书的公告（2024年第126号）相关规定变更药用复合膜包装，9克×9袋/盒药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
